Акции Keros Therapeutics (NASDAQ:KROS) упали на 17% после того, как компания объявила о добровольной приостановке всех дозировок в исследовании TROPOS, в котором оценивается цибoтерцепт (KER-012) у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Решение было принято в результате новых опасений по поводу безопасности, связанных с побочными эффектами в виде перикардиального выпота.
Биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, специализирующаяся на лечении расстройств, связанных с нарушением сигнализации семейства белков TGF-ß, ранее приостановила группы лечения с дозировками 3,0 мг/кг и 4,5 мг/кг 12 декабря 2024 года из-за аналогичных наблюдений. Недавнее расширение приостановки, включающее группы с дозировкой 1,5 мг/кг и плацебо, подчеркивает серьезность возникших проблем с безопасностью.
Генеральный директор Keros Therapeutics, доктор Джасбир С. Сихра, выразил разочарование в связи с этим событием, но подчеркнул, что безопасность пациентов остается главным приоритетом компании. Фирма сотрудничает с исследователями, FDA и другими регулирующими органами, планируя проанализировать и в конечном итоге представить основные клинические данные исследования TROPOS.
Компания проинформировала исследователей и регулирующие органы, включая FDA, о приостановке и находится в процессе уведомления других соответствующих агентств. В связи с досрочным прекращением исследования TROPOS ожидается, что пациенты пройдут заключительные визиты. Несмотря на эту неудачу, Keros Therapeutics планирует представить основные данные по всем группам лечения во втором квартале 2025 года.
